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銀杏葉別名白果葉，是一種具有很高藥用價值的植物。銀杏葉提取物廣泛應用于醫(yī)療、保健品、功能性食品和化妝品之中，它是我國乃至世界上重要的天然藥物原料之一。作為銀杏的主要產(chǎn)地，加工企業(yè)眾多，競爭激烈，當然產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊。
2015年，“銀杏葉提取物事件”國家監(jiān)管部廣]進行飛檢，國內(nèi)諸多銀杏葉提取物的供應商被查，多家使用不符合國家備案來源的銀杏葉提取物的藥企被查，個別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴重違法行為，進而國際采購方對供應商的要求更傾向于符合對應國家標準的企業(yè)這次事件，讓銀杏葉提取物行業(yè)進行了一次“洗牌”，同時也給其他植物提取物生產(chǎn)企業(yè)和下游藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)帶來了啟示，未必是壞事。
飛檢過后的國內(nèi)市場
2015年藥監(jiān)局對銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)到下游企業(yè)進行了全面的飛檢，飛檢過后，部分藥廠受挫，有的停產(chǎn)整頓，有的關門大吉，對國內(nèi)銀杏葉提取物的市場影響很大。同時敦促藥企更加規(guī)范化生產(chǎn)和積極備案。目前我國對銀杏葉提取物進行備案的企業(yè)有成都華高藥業(yè)、浙江康恩貝制藥、重慶科瑞南海、寧波綠之健、江蘇康緣藥業(yè)、江蘇德樂康等在內(nèi)的42家企業(yè); 2016年符合國家生產(chǎn)標準并且備案的企業(yè)接單不斷，忙的馬不停蹄。整頓后的銀杏葉提取物市場，為行業(yè)留出了更大的空間，也為優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展提供了良好機會。2016年我國銀杏葉提取物的市場價格浮動較大，6-8月新葉子產(chǎn)新的市場價格略低于往年，9月以新原料生產(chǎn)的銀杏葉提取物的市場價格一路下降，預計2017年會趨于平穩(wěn)。
藥品應用為主流的歐洲市場
銀杏葉提取物在德國應用頗有歷史，大名鼎鼎的“EGb761”據(jù)說就是德國人經(jīng)過761次嘗試后的作品。目前德國和波蘭是銀杏葉提取物的主要需求國家，主要用于藥品領域。2016年歐洲市場全年度主要規(guī)格的銀杏葉提取物市場價格持穩(wěn)，德國藥廠生產(chǎn)的銀杏葉藥品暢銷全球各國，市場需求量持續(xù)穩(wěn)定，代表就是德國威瑪舒培博士制藥業(yè)公司出口的銀杏葉制劑，專用名稱為金納多，有針劑、口服液、靜脈注射用針劑、糖衣片及長效緩釋片5種制劑，在60多個國家上市銷售，頗受患者歡迎。其適應癥主要用于腦部、周圍血流循環(huán)障礙，包括急慢性腦功能不全及其后遺癥、耳部血流及神經(jīng)障礙、眼部血流及神經(jīng)障礙以及周圍循環(huán)障礙。還有法國Beaufour-lpsen公可的達納康，適應癥主要用于老年人慢性神經(jīng)感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療以及改善雷諾氏現(xiàn)象等。
膳食補充劑為主的美國市場
和歐洲市場不同，美國末將銀杏葉提取物產(chǎn)品正式批準為藥品，僅作為膳食補充劑銷售，但并不影響GBE作為改善心腦血管功能和腦循環(huán)功能的膳食補充劑銷量。在美國市場上銀杏制劑主要有膠囊、片劑、提取液、沖劑、袋泡茶等，據(jù)NBJ報告顯示2014年其銷售額為9200萬美元，占腦循環(huán)功能的膳食補充劑領域份額的13%。預計至2020年，銀杏葉提取物膳食補充劑的銷售額突破1億美元。
發(fā)展看好的亞太市場
目前，德國、法國、美國已成為銀杏葉提取物3大銷售市場，而在亞洲，以日本、中國和韓國的銀杏葉提取物銷售情況較好(日本銀杏制劑銷售額在亞洲居第1位，中國和韓國分居第2、3位)，但在金額上仍無法與歐美相比。日本國內(nèi)已形成銀杏樹種植、采葉、提取加工到制劑銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈，其代表企業(yè)為常磐植物產(chǎn)品株式會社。據(jù)悉，該公司已形成年銷售額達10億美元的生產(chǎn)規(guī)模。一項最新的研究報告顯示，從2016年到2021年，全球銀杏提取物市場的需求量將從722噸增長到919噸，年均復合增長率將達到4.93%。國際生產(chǎn)商需求參差不齊，對品質(zhì)的要求也各不相同。因此，市場上銀杏葉提取物的市場價格也會存在很大差異。2016年全年度銀杏葉提取物的市場價格波動較大。
我國銀杏葉提取物出口下滑
我國已是銀杏葉提取物生產(chǎn)大國，近幾年銀杏葉提取物產(chǎn)量逐年上升，但是出口量卻逐年下滑，2013年我國銀杏葉出口量為119.3噸，2014年開始下滑至73.6噸，2015年為50噸。我國GBE產(chǎn)品出口情況低迷，除與國內(nèi)摻假情況嚴重以及現(xiàn)有標準達不到發(fā)達國家質(zhì)量標準耍求外，還與近年來其他各國大力發(fā)展本國銀杏葉種植加工有關。
例如，美國、德國、法國等國家已在其國內(nèi)建立大面積銀杏樹種植園，直接為其國內(nèi)銀杏加工企業(yè)提供原料;此外，韓國、日本等國家近年來也大力開發(fā)銀杏樹的種植與提取加工，除供應本國外，還出口至美國、德國等銀杏消費大國。相比之下，我國銀杏葉加工生產(chǎn)規(guī)模小日分散，技術(shù)也較發(fā)達國家具有一定差距。
銀杏葉提取物的研究與開發(fā)已成為全球植物藥研究開發(fā)的典范。我國作為銀杏葉資源大國，卻不是銀杏葉制劑生產(chǎn)強國，雖然在我國宋代醫(yī)藥典籍中就有銀杏葉醫(yī)藥價值的記載，但是銀杏制劑的現(xiàn)代研究于20世紀80年代開始，起步較晚。據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截止到2016年12月，具有批準文號的銀杏葉制劑國產(chǎn)藥品有123種，主要劑型為口服制劑和注射劑，其中口服制劑的片劑為主要類型，有77種，占比為62.6%。
我國銀杏葉提取物及其制劑的質(zhì)量標準與歐美存在明顯差距，《美國藥典》2015 USP 38版收載的銀杏葉提取物及其膠囊與片劑質(zhì)量標準較高，對我國銀杏葉提取物企業(yè)是挑戰(zhàn)也是機遇，未來銀杏葉提取物需要在提高質(zhì)量標準方面有所作為，引領行業(yè)，塑造和建立我國銀杏葉提取物及其制劑的品牌，把產(chǎn)業(yè)做強、做大，進人國際主流市場。
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